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口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Cone Beam 3D and 2D Panoramic Dental Imaging System
注册证编号
国械注进20153061506
注册证编号
影像科学国际有限责任公司Imaging Sciences International
注册人住所
1910 N Penn Rd, HATFIELD, PA, USA 19440
生产地址
1910 N Penn Rd, HATFIELD, PA, USA 19440
代理人名称
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
产品名称
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Cone Beam 3D and 2D Panoramic Dental Imaging System
管理类别
第三类
型号规格
i-CAT FLX
结构及组成
产品由X射线管头、平板探测器、控制装置、患者支撑装置、辅助定位装置、机架、工作站软件组成。
适用范围
产品通过X射线锥形束计算机体层摄影,供医疗机构作口腔颌面部和耳鼻部X射线影像诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153301506
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153301506
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-21
有效期至
2024-10-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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