国械注进20183631803

Dentsply Indústria e Comércio Ltda

Rua Alice Hervê, 86 Bingen 25665-010 Petrópolis-RJ Brasil

Rua Alice Hervê, 86 Bingen 25665-010 Petrópolis-RJ Brasil

登士柏（天津）国际贸易有限公司

天津港保税区海滨九路131号A3158室

合成树脂牙Synthetic Polymer Teeth (Excellence IPN Teeth)

第三类

见附页

本品的主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯。

可用于全口义齿、局部活动义齿的制作。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2018-03-14

2023-03-13

本次变更为进口医疗器械申请许可事项变更合并登记事项变更，具体如下：一、许可事项变更（1）产品技术要求变更：详见产品技术要求变更对比表。（2）型号规格变更：详见型号规格变更对比表。（3）生产地址变更：由Rua Alice Hervê, 86 Bingen 25665-010 Petrópolis-RJ Brazil变更为Rua Carlos Tassoni, 4521 Distrito Industrial Pirassununga São Paulo 13633-418 Brasil二、登记事项变更（1）注册人名称变更：由Dentsply Indústria e Comércio Ltda变更为“Dentsply Indústria e Comércio Ltda 登士柏工业商贸公司”（2）注册人住所变更：由Rua Alice Hervê, 86 Bingen 25665-010 Petrópolis-RJ Brazil变更为RUA JOSE FRANCISCO DE SOUZA, Nº 1926 DISTRITO INDUSTRIAL PIRASSUNUNGA São Paulo 13633-412 Brasil（3）代理人名称变更：由“登士柏（天津）国际贸易有限公司”变更为“登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司”。（4）代理人住所变更：由“天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。