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血液透析用浓缩干粉
注册证编号
国械注进20143105627
注册证编号
费森尤斯医药用品股份及两合公司Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
注册人住所
61346 Bad Homburg, Germany
生产地址
Z.I. de la Pontchonniere Route de la Chanade / Savigny 69591 L’Arbresle Cedex,France
代理人名称
费森尤斯医药用品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439 号01号楼第A部位
产品名称
血液透析用浓缩干粉
管理类别
第三类
型号规格
bibag 650g, bibag 900g, Granudial BI84, Granudial BI840
结构及组成
本品为血液透析用碳酸氢盐浓缩干粉,成分为碳酸氢钠。Bibag 650g、Bibag900g适用于Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 生产的4008系列血液透析设备。Granudial BI84、Granudial BI840适用于Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 生产的4008系列和5008系列血液透析设备。
适用范围
根据专科医师处方推荐适用于碳酸氢盐血液透析或血液透析滤过。本品可与Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 生产的酸性浓缩干粉AF10、AF11、AF13配合使用。Bibag 650g、Bibag900g适用于Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 生产的4008系列血液透析设备。Granudial BI 84、Granudial BI 840适用于Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 生产的4008系列
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143455627
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143455627
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-18
有效期至
2024-11-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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