全自动尿液有形成分分析仪Automated Urine Sediment Analyzer
注册证编号
77电子有限公司77ELEKTRONIKA Müszeripari Kft.
注册人住所
Fehérvári út 98,1116 Budapest,Hungary
生产地址
Fehérvári út 98,1116 Budapest,Hungary
产品名称
全自动尿液有形成分分析仪Automated Urine Sediment Analyzer
结构及组成
本产品分析系统由进样系统模块、采样系统模块、内置离心机（内装有样本承载板）模块和图像放大采集处理系统软件（版本号：2.0.4）组成。
适用范围
该产品基于静止型影像分析技术原理，在临床上用于对来源于人体的尿液样本中的被分析物进行定量检测，包括红细胞（RBC）、白细胞 (WBC）、鳞状上皮细胞（EPI）、非鳞状上皮细胞（NEC）、结晶(CRY)[一水合草酸钙(CaOxm)、二水合草酸钙(CaOxd)、三磷酸盐结晶(TRI)、尿酸盐结晶(URI)] 、透明管型(HYA)、病理管型(PAT)、精子(SPRM)进行自动判读，参考提示以下微粒：酵母菌(YEA)、细菌 (BAC), 粘液丝 (MUC)项目。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404042号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404042号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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