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全自动尿液分析仪Automated Urine Chemistry Analyzer
注册证编号
国械注进20192222323
注册证编号
77电子有限公司77 ELEKTRONIKA Müszeripari Kft.
注册人住所
Fehérvári út 98,1116 Budapest,Hungary
生产地址
Fehérvári út 98,1116 Budapest,Hungary
代理人名称
北京倍肯恒业科技发展股份有限公司
代理人注册地址
北京市昌平区科技园区兴昌路1号
产品名称
全自动尿液分析仪Automated Urine Chemistry Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
LabUMat 2
结构及组成
由测试系统(包括自动进样、加样、移弃已测试样本)模块、触摸屏操作控制系统模块和数据分析处理软件(版本号:2.0.2)组成。
适用范围
该产品基于干化学原理,在临床上用于来源于人体中的尿液进行定性和半定量检测,包括BIL(胆红素)、UBG(尿胆原)、KET(酮体)、ASC(维生素C)、GLU(葡萄糖)、PRO(蛋白质)、BLD(红细胞)、pH、NIT(亚硝酸盐)、LEU(白细胞)、SD(比重)、颜色、浊度项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404041号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404041号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-14
有效期至
2024-08-13
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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