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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙科种植体系统EL Dental implant system
牙科种植体系统EL Dental implant system
注册证编号
国械注进20153171890
注册证编号
西泰克种植体公司C-Tech Implant S.r.l.
注册人住所
Via Santa Margherita al Colle, 18, 40136 Bologna, ITALY
生产地址
Via S. Benedetto 1837,40018 S. Pietro in Casale(BO),ITALY
代理人名称
北京恒惠科达医疗器械有限责任公司
代理人注册地址
北京市朝阳区高碑店乡北花园村1号北京传媒时尚文化产业园(超级蜂巢)北区A座三单元3801、3802、3803、3805、3806、3810号
产品名称
牙科种植体系统EL Dental implant system
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
牙科种植体系统由牙科种植体和牙科种植体附件(直基台、角度基台、球型基台、覆盖螺帽、愈合螺帽、钛基底)组成。其中牙科种植体由符合GB/T 13810的TA4组成,牙科种植体附件由符合GB/T 13810的TC4组成。牙科种植体表面处理为喷砂和酸蚀,牙科种植体附件表面无处理。牙科种植体使用伽玛射线灭菌为灭菌包装,牙科种植体附件为非灭菌包装。
适用范围
该产品用于全口或局部、上颌或下颌缺齿。它用于支撑固定式或活动式修复体。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153631890
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153631890
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-08
有效期至
2024-10-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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