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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超滤器Ultrafilter
超滤器Ultrafilter
注册证编号
国械注进20193102280
注册证编号
金宝透析器有限责任公司Gambro Dialysatoren GmbH
注册人住所
Holger-Crafoord-Strasse 26,72379 Hechingen,Germany
生产地址
Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
代理人名称
百特医疗用品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位
产品名称
超滤器Ultrafilter
管理类别
第三类
型号规格
U 8000 S
结构及组成
本产品由透析膜、封装材料、外壳和顶盖及无菌插头组成。透析膜材料为PolyamixTM（PAES/PVP/PA），封装材料为聚氨基甲酸乙酯（PUR），外壳和顶盖材料为聚碳酸酯（PC），无菌插头材料为聚丙烯（PP)，蒸汽灭菌。
适用范围
产品适用于对透析用水以及透析液的净化，以获取高微生物质量的透析液，继而降低暴露于细菌和内毒素的风险。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国食药监械（进）字2014第3453789号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为：国食药监械（进）字2014第3453789号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-25
有效期至
2024-07-24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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