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软性亲水接触镜Soft Contact Lens

注册证编号

国械注进20173226801

注册证编号

M.I CONTACT Co.,Ltd.

注册人住所

(Wonchun-Dong,Factory World),206,274,Samsung-ro,Yeongtong-gu Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea

生产地址

(Wonchun-Dong),206,Factory World,274,Samsung-ro,Yeongtong-gu Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea

代理人名称

上海誉逸眼镜有限公司

代理人注册地址

上海市宝山区沪太路5018号2幢5层519室

产品名称

软性亲水接触镜Soft Contact Lens

管理类别

第三类

型号规格

MI-2

结构及组成

该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、偶氮二异丁腈聚合而成，添加着色剂，聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量标称值：38%。推荐更换周期一年。产品经蒸汽湿热灭菌。

适用范围

本产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3221959号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3221959号

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-10-09

有效期至

2022-10-08

变更情况

“代理人名称：上海焱兴光学科技有限公司；代理人住所：上海市金山工业区广业路585号1幢247室”变更为“代理人名称：上海月风光学科技有限公司；代理人住所：上海市金山工业区广业路585号1幢246室”。 ,“注册人名称:M.I CONTACT Co., Ltd.；代理人名称:大连宝原商贸有限公司；代理人住所:辽宁省大连市甘井子区辛寨子街道小辛村小辛屯 ”变更为“注册人名称:M.I CONTACT Co., Ltd. 目爱光学有限公司；代理人名称:上海焱兴光学科技有限公司；代理人住所:上海市金山工业区广业路585号1幢247室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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