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胆道支架及导引系统Biliary Stent Set & Introducer System
注册证编号
国械注进20153132544
注册证编号
库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Ltd.
注册人住所
O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址
O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
胆道支架及导引系统Biliary Stent Set & Introducer System
管理类别
第三类
型号规格
OATS-8.5-5, OATS-8.5-7, OATS-8.5-9, OATS-8.5-12, OATS-8.5-15, OATS-10-5, OATS-10-7, OATS-10-9, OATS-10-12, OATS-10-15, OATS-11.5-5, OATS-11.5-7, OATS-11.5-9, OATS-11.5-12, OATS-11.5-15, SIS-8.5, SIS-10, SIS-11.5, GC-5, GC-6
结构及组成
该产品由胆道支架及导引系统组成,导引系统包括导引导管和推送导管。胆道支架由聚四氟乙烯制成;导引导管由不透射线的聚四氟乙烯制成,头端有两个钽环;推送导管由聚四氟乙烯制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于在内窥镜下插入胆道支架,进行胆汁的内引流。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153462544
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153462544
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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