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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >注射用交联透明质酸钠凝胶Juvéderm Voluma
注射用交联透明质酸钠凝胶Juvéderm Voluma
注册证编号
国械注进20193130410
注册证编号
艾尔建Allergan
注册人住所
Route de Promery - Zone Artisanale de Pré-Mairy PRINGY 74370 ANNECY, FRANCE
生产地址
Route de Promery - Zone Artisanale de Pré-Mairy PRINGY 74370 ANNECY, FRANCE
代理人名称
艾尔建信息咨询（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市静安区南京西路1266号56层5605室
产品名称
注射用交联透明质酸钠凝胶Juvéderm Voluma
管理类别
第三类
型号规格
1ml/支 2支/盒
结构及组成
本产品由预灌装注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶组成。凝胶由经交联的透明质酸钠和磷酸盐缓冲体系组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,交联透明质酸钠标示浓度为20mg/ml。封装了凝胶的注射器已经湿热灭菌，注册针（27G 1/2”）已经伽玛射线辐照灭菌。该产品一次性使用。产品货架有效期24个月。
适用范围
本产品适用于面颊部深层（皮下和/或骨膜上）注射，以重塑面部体积。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6846。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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