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软性亲水接触镜Star Shine Monthly Disposable Color Contact Lens
注册证编号
国械注许20143160164
注册证编号
永胜光学股份有限公司永勝光學股份有限公司
注册人住所
台中市大雅区科雅2路8号台中市大雅區科雅2路8號
生产地址
台中市大雅区科雅2路8号台中市大雅區科雅2路8號
代理人名称
上海富视远隐形眼镜有限公司
代理人注册地址
上海市松江区九亭镇沪松公路1177号2幢10楼1002-1室
产品名称
软性亲水接触镜Star Shine Monthly Disposable Color Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
Star Shine Monthly
结构及组成
日戴型软性亲水接触镜,材料为 Polymacon,由甲基丙烯酸羟乙酯和乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸等聚合而成,添加紫外吸收剂和着色剂。着单色(黑色、棕色、绿色、灰色、褐色、白色、红色),双色(按主色可分为蓝色、绿色、黄色、紫色、褐色、黑色、棕色、灰色)采用聚丙烯盒装。含水量为38%,折射率为1.435, -3.00D透氧量标称值为9.89×10-9(cm/s)[mlO2/ml*mmHg],透氧系数标称值为8.9×10-11(cm2/S)[mlO2/ml*mmHg],屈光度范围为0.00D~-10.00
适用范围
该产品为日戴镜片,适用于矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注许20143220164
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注许20143220164
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-20
有效期至
2024-08-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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