颅内取栓支架Solitaire 2 Revascularization Device
注册证编号
麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc. dba ev3 Neurovascular
注册人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
生产地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
颅内取栓支架Solitaire 2 Revascularization Device
型号规格
SFR2-4-15, SFR2-4-20, SFR2-6-20, SFR2-6-30
结构及组成
该产品由一个预装在导入鞘内的颅内取栓支架连接一条推送金属丝组成，颅内取栓支架为自膨胀式支架结构。颅内取栓支架和推送金属丝均选用镍钛合金材料制成。不透射线标记选用90%铂/10%铱合金材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
该产品预期用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内血管中的血栓，从而恢复血流。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IV t-PA) 或 IV t-PA 治疗失败的患者是该治疗的人选。
备注
原注册证编号：国械注进20153461215
其他内容
原注册证编号：国械注进20153461215
变更情况
“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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