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软性亲水接触镜Biotrue ONEday (nesofilcon A) Contact Lenses
注册证编号
国械注进20193162349
注册证编号
博士伦有限公司Bausch & Lomb Incorporated
注册人住所
1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
生产地址
Unit 424/425 Contact Lens Division, Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland
代理人名称
北京博士伦眼睛护理产品有限公司
代理人注册地址
北京市东城区幸福大街37号
产品名称
软性亲水接触镜Biotrue ONEday (nesofilcon A) Contact Lenses
管理类别
第三类
型号规格
nesofilcon A
结构及组成
该产品为的日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、二甲基丙烯酸乙二醇酯、甲基丙烯酸烯丙酯、4-异丁基2-环己羟基甲基丙烯酸酯、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成,带有表面活性剂、稀释剂。着淡水蓝色,聚丙烯杯包装。含水量标称值:78%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期一天。产品经高温湿热灭菌。货架有效期5年。
适用范围
该产品为日戴型接触镜,用于矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3224563号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3224563号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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