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碱性磷酸酶检测试剂盒(比色法)Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2 (ALP2)
注册证编号
国械注进20192400578
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
碱性磷酸酶检测试剂盒(比色法)Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2 (ALP2)
管理类别
第二类
型号规格
200测试,400 测试,1050测试。
结构及组成
试剂1: 2-氨基-2-甲基-1-丙醇,醋酸镁,硫酸锌,N-(2-羟乙基)乙二胺-酒石酸;试剂2(R2/R3): 磷酸对硝基苯酯,防腐剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定人体内血浆、血清中的碱性磷酸酶的浓度。
产品储存条件及有效期
2~8℃储存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-29
有效期至
2024-11-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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