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胰岛素检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)Norudia Insulin
注册证编号
国械注进20192400577
注册证编号
积水医疗株式会社 SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
注册人住所
日本东京都中央区日本桥二丁目1番3号1-3,Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
日本茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
积水医疗科技(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17 号
产品名称
胰岛素检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)Norudia Insulin
管理类别
第二类
型号规格
胰岛素缓冲液① 15mL×2;胰岛素胶乳液② 5mL×2。
结构及组成
胰岛素缓冲液①:Tris缓冲液,防腐剂;胰岛素胶乳液②:鼠抗人胰岛素单克隆抗体致敏胶乳颗粒,防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于定量检测血清或血浆中胰岛素的浓度。
产品储存条件及有效期
2~10℃储存,禁止冷冻,有效期13个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-29
有效期至
2024-11-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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