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口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Dental Cone-beam Computed Tomography
注册证编号
国械注进20193060615
注册证编号
登腾株式会社Dentium Co., Ltd.
注册人住所
#201, #401, 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址
#201, #401, 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称
登腾(北京)医疗器械商贸有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号
产品名称
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Dental Cone-beam Computed Tomography
管理类别
第三类
型号规格
ICT-R01,ICT-R01-L
结构及组成
该产品由X射线管头、影像接收器(CBCT摄影及曲面体层摄影平板探测器,头影测量探测器)、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件组成。头影测量探测器仅适用于产品型号ICT-R01-L。
适用范围
该产品供医疗机构用于口腔颌面部X射线影像检查,包括X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影(仅适用于产品型号ICT-R01-L)。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-09
有效期至
2024-12-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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