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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肠球菌药敏试剂盒（比浊法）ATB ENTEROC CLSI (12)
肠球菌药敏试剂盒（比浊法）ATB ENTEROC CLSI (12)
注册证编号
国械注进20192400607
注册证编号
生物梅里埃法国股份有限公司BIOMERIEUX S.A.
注册人住所
376, Chemin de I’Orme - 69280 MARCY - L’ ETOILE - FRANCE
生产地址
3, route de Port Michaud - 38390 LA BALME LES GROTTES - FRANCE
代理人名称
梅里埃诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
产品名称
肠球菌药敏试剂盒（比浊法）ATB ENTEROC CLSI (12)
管理类别
第二类
型号规格
25 测试/盒
结构及组成
由试剂条、孵育盖和ATB S培养基组成。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于检测由经培养的分离自人体样本的肠球菌对抗生素药物的敏感性试验。
产品储存条件及有效期
避光储存于2~8℃，有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-09
有效期至
2024-12-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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