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胰岛素校准品HISCL Insulin Calibrator
注册证编号
国械注进20192400606
注册证编号
希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION
注册人住所
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073,Japan
生产地址
4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
胰岛素校准品HISCL Insulin Calibrator
管理类别
第二类
型号规格
1mL × 4瓶
结构及组成
1. 胰岛素校准品C0 (HISCL Insulin C0) (0 μlU/mL) 柠檬酸磷酸缓冲液,牛血清白蛋白; 2. 胰岛素校准品C1 (HISCL Insulin C1) (5.0 μlU/mL) 重组胰岛素,柠檬酸磷酸缓冲液,牛血清白蛋白 ; 3. 胰岛素校准品C2 (HISCL Insulin C2) (50.0 μlU/mL) 重组胰岛素,柠檬酸磷酸缓冲液,牛血清白蛋白; 4. 胰岛素校准品C3 (HISCL Insulin C3) (500.0 μlU/mL) 重组胰岛素,柠檬酸磷酸缓冲液
适用范围
本产品用于对人血清或血浆中胰岛素(Insulin)的定量检测进行校准。
产品储存条件及有效期
2~8°C保存,有效期12个月(禁止冷冻)。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-09
有效期至
2024-12-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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