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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酐测定试剂盒（苦味酸法）Creatinine_2 (Crea_2)
肌酐测定试剂盒（苦味酸法）Creatinine_2 (Crea_2)
注册证编号
国械注进20192400466
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
55 Diamond Road, Crumlin, Country Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
肌酐测定试剂盒（苦味酸法）Creatinine_2 (Crea_2)
管理类别
第二类
型号规格
11097596（产品编号）：4×1472 测试/盒（Atellica CH）
结构及组成
试剂1：氢氧化钠（0.8 mol/L）；试剂2：苦味酸（25 mmol/L）。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐。
产品储存条件及有效期
15～25℃条件下保存，有效期15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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