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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体-金属球头Prosthesis head B
髋关节假体-金属球头Prosthesis head B
注册证编号
国械注进20193130493
注册证编号
沃尔德马林克有限两合公司Waldemar Link GmbH & Co. KG
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
产品名称
髋关节假体-金属球头Prosthesis head B
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品为髋关节假体-金属球头，由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成，采用γ射线辐照灭菌，灭菌包装，有效期3年。
适用范围
该产品与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6846。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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