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椎间融合器 Spinal Devices

注册证编号

国械注进20153460701

注册证编号

Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc

注册人住所

10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey 07054, USA

生产地址

10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey 07054, USA

代理人名称

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

椎间融合器 Spinal Devices

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由TM-300,TM-400和TM-500组成。原材料由多孔钽金属材料制成的与骨小梁结构相同的骨金属材料,灭菌包装。

适用范围

该产品适用于于胸椎、腰椎的椎间融合

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-02-17

有效期至

2020-02-16

变更情况

2018-12-07 “注册人名称：Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc 捷迈骨金属科技公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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