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水胶体敷料Hydrogel Dressing
注册证编号
国械注进20193140407
注册证编号
Genewel Co., Ltd.
注册人住所
281-2, Soltaesangdu-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do
生产地址
281-2, Soltaesangdu-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do
代理人名称
萌蒂(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼8层808室
产品名称
水胶体敷料Hydrogel Dressing
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由聚氨酯薄膜,水胶体粘合层和接触面剥离纸组成。其中水胶体粘合层由:苯乙烯嵌段共聚物,石蜡,凡士林和羧甲基纤维素组成,接触面剥离纸涂层为硅胶脂。该产品为一次性使用产品,伽玛射线辐照灭菌。
适用范围
本产品适用于轻度和中度渗出液的体表伤口覆盖,与人体累积接触时间最长不超过30天。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6864。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6864。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
变更情况
“代理人名称:萌帝(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼8层808室”变更为“代理人名称:北京迈瑞思商贸有限公司;代理人住所:北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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