旋转头切割吻合器 GIA Autosuture Universal Stapler
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Avenue,North Haven CT 06473,USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731,USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
旋转头切割吻合器 GIA Autosuture Universal Stapler
结构及组成
该产品由器身、器械杆、握把和转向扳手构成。组件由聚碳酸酯,玻璃,ABS树脂,聚四氟乙烯,碳酸氢钠,尼龙,301、302、304不锈钢(带黑色环氧涂层),聚邻苯二甲酰胺,303不锈钢组成。该吻合器不带钉,需配合钉仓(或钉匣)使用。为一次性使用、通用型(在单台手术中可重复装钉、击发次数多达25次),环氧乙烷灭菌。
适用范围
旋转头切割吻合器适用于腹部外科,妇科,儿科和胸外科手术中组织的切除、横断和吻合。也可用于肝实质,肝血管和胆道结构的切除和横断。
变更情况
“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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