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心输出量测量仪Invasive arterial pressure cardiac output/oximetry monitor
注册证编号
国械注进20143075985
注册证编号
浦讯医疗系统有限公司PULSION Medical Systems SE
注册人住所
Hans-Riedl-Starsse 17 85622 Feldkirchen, Germany
生产地址
Hans-Riedl-Strasse 17 85622 Feldkirchen, Germany
代理人名称
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
产品名称
心输出量测量仪Invasive arterial pressure cardiac output/oximetry monitor
管理类别
第三类
型号规格
PC4000
结构及组成
该产品由主机(PC4000)、PiCCO模块(PC4510)、ProAQT传感器缆线(PC45810-300)、CeVOX模块(PC3040)、LiMON模块(PC5140)、可重复使用的LiMON传感器(PC51100、PC51200、PC51300)、血液温度感受器缆线(PC80150)、注射液温度感受器缆线(PC80109)、压力连接缆线(PMK-206,生产企业:Utah Medical ProductsLtd.)和AUX适配器(PC85200,生产企业:W&GElektro-Bauelement
适用范围
该产品预期由经过培训的医疗专业人员在医院和医疗机构中使用,用于测量心肺循环变量,如:心率、收缩压、舒张压、平均动脉压、中心静脉压、连续心输出量、间歇心输出量、血管内外的液体容量。该产品可连接ProAQT传感器进行连续测量的动脉脉搏轮廓分析,可测量血压、心输出量趋势、容量反应和血流动力学参数。PiCCO模块可用于心肺和循环参数的测量。CeVOX模块可对成人和小儿进行血液内氧饱和度测量以评估氧供和氧耗。LiMON模块可连续测量动脉血红蛋白功能性氧饱和度和脉搏密度,测量吲哚菁绿的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20143215985
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国械注进20143215985
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-28
有效期至
2024-06-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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