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脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)Lipoprotein(a) Reagents
注册证编号
国械注进20152400184
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)Lipoprotein(a) Reagents
管理类别
第二类
型号规格
04862528(产品编号):2 × 100测试/盒(ADVIA 1800/2400/XPT);11097627(产品编号):2 × 200测试/盒(Atellica CH)
结构及组成
试剂1:氯化钠,甘氨酸,叠氮钠,乙二胺四乙酸;试剂2:包被抗脂蛋白(a)抗体(兔)的胶乳颗粒,氯化钠,甘氨酸,叠氮钠。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定量测定人类血清或血浆中的脂蛋白(a)。
产品储存条件及有效期
04862528(产品编号):2~8℃条件下保存,有效期24个月,禁止冷冻;11097627(产品编号):2~8℃条件下保存,有效期15个月,禁止冷冻。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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