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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口腔高频电刀High-frequency current generator used for incision and coagulation
口腔高频电刀High-frequency current generator used for incision and coagulation
注册证编号
国械注进20193012316
注册证编号
法国赛特力公司SATELEC A Company of ACTEON Group
注册人住所
17 av. Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex FRANCE
生产地址
17 av. Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex FRANCE
代理人名称
艾龙(北京)医疗科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区新源西里中街12号402室
产品名称
口腔高频电刀High-frequency current generator used for incision and coagulation
管理类别
第三类
型号规格
Servotome
结构及组成
该产品由电刀发生器,脚踏开关,中性电极,电刀头(I22S、I22CA、TR22T、TR22R、TR22L、I40S、I40CA、FC10N、FC25B和FC32B)、电刀头手柄和电缆组成。产品有切割模式和混合模式两种工作模式,输出频率为1.2 MHZ,在额定负载600 Ω下的额定功率为30W。
适用范围
本产品用于口腔软组织的切割和电凝,在医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3254369号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3254369号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-12
有效期至
2024-08-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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