血栓去除术导管AngioJet ZelanteDVT Thrombectomy Set
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN USA 55311
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位(邮寄地址:北京市朝阳区天泽路16号润世中心2号楼12层 邮编100125)
产品名称
血栓去除术导管AngioJet ZelanteDVT Thrombectomy Set
结构及组成
该产品由导管(聚酰亚胺、聚碳酸酯等)、泵(尼龙)、盐水输送管(304不锈钢)、标记带(铂/铱合金)、废液管和收集袋等结构组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
ZelanteDVT 血栓去除术导管配合 AngioJet Ultra 血栓抽吸控制系统用于击碎并消除血管直径 ≥ 6.0 mm 的髂股和下肢静脉的血栓,以及血管直径 ≥ 6.0 mm 的上肢外周静脉的血栓,包括深静脉血栓 (DVT)。ZelanteDVT 血栓去除术导管也可结合 AngioJet Ultra Power Pulse 功能将医生指定液体(包括溶栓剂)可控且选择性地输注到周围血管系统中。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)