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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血栓去除术导管AngioJet ZelanteDVT Thrombectomy Set
血栓去除术导管AngioJet ZelanteDVT Thrombectomy Set
注册证编号
国械注进20193030405
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN USA 55311
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位(邮寄地址:北京市朝阳区天泽路16号润世中心2号楼12层 邮编100125)
产品名称
血栓去除术导管AngioJet ZelanteDVT Thrombectomy Set
管理类别
第三类
型号规格
ZelanteDVT
结构及组成
该产品由导管(聚酰亚胺、聚碳酸酯等)、泵(尼龙)、盐水输送管(304不锈钢)、标记带(铂/铱合金)、废液管和收集袋等结构组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
ZelanteDVT 血栓去除术导管配合 AngioJet Ultra 血栓抽吸控制系统用于击碎并消除血管直径 ≥ 6.0 mm 的髂股和下肢静脉的血栓,以及血管直径 ≥ 6.0 mm 的上肢外周静脉的血栓,包括深静脉血栓 (DVT)。ZelanteDVT 血栓去除术导管也可结合 AngioJet Ultra Power Pulse 功能将医生指定液体(包括溶栓剂)可控且选择性地输注到周围血管系统中。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6877。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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