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股骨柄Tri-Lock Hip Stem
注册证编号
国械注进20193130403
注册证编号
DePuy Orthopaedics, Inc.
注册人住所
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana,46582, USA
生产地址
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana,46582, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
股骨柄Tri-Lock Hip Stem
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
股骨柄基体为符合ASTM F136标准的钛合金,股骨柄近端表面经纯钛粉末(Gription)烧结,涂层成分符合ISO 5832-2中GradeI的要求。涂层粉末由符合ASTM F67 的钛珠和符合ASTM F1580 的不规则钛粉组成。灭菌包装,有效期十年。
适用范围
与同一系统组件配合,作为生物型假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6846。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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