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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >腓骨锁定接骨板VariAx Straight Plates
腓骨锁定接骨板VariAx Straight Plates
注册证编号
国械注进20193130437
注册证编号
Stryker GmbH
注册人住所
Bohnackerweg1, 2545 Selzach, SWITZERLAND
生产地址
Bohnackerweg1, 2545 Selzach, SWITZERLAND
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
腓骨锁定接骨板VariAx Straight Plates
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由ISO 5832-2标准规定的纯钛TA2材料制成，表面经微弧阳极氧化处理，非灭菌和灭菌包装，其中灭菌包装的灭菌方法为辐照灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
该产品适用于腓骨远端骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6846。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-03
有效期至
2024-09-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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