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输尿管封堵球囊导管Occluder Occlusion Balloon Catheter
注册证编号
国械注进20192140432
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
生产地址
Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
输尿管封堵球囊导管Occluder Occlusion Balloon Catheter
管理类别
第二类
型号规格
M0062201070,M0062201080,M0062201090,M0062201100
结构及组成
输尿管封堵球囊导管由固定在一个导管杆末端上的软性顺应性乳胶球囊构成。 导管轴不透射线,球囊扩张管腔上有 BALLOON(球囊)标记,导管中心腔有DISTAL(远端)标记,此管腔用于将导管穿在导丝上,还可用于输注造影剂。配件包括旋塞阀和注射器。该产品由环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期为19个月。
适用范围
输尿管封堵球囊导管适用于暂时封堵输尿管以及包括肾脏造影、取出结石和预防结石移动在内的应用。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6877。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-29
有效期至
2024-08-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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