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淋巴细胞亚群检测试剂(流式细胞仪法-6色)BD Multitest 6-Color TBNK Reagent
注册证编号
国械注进20193402361
注册证编号
碧迪生物科学Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
注册人住所
2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
生产地址
2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
淋巴细胞亚群检测试剂(流式细胞仪法-6色)BD Multitest 6-Color TBNK Reagent
管理类别
第三类
型号规格
50检测人份
结构及组成
该产品保存在含0.1%叠氮化钠的1mL缓冲盐溶液中。它包含FITC标记的CD3细胞,克隆号为SK7;PE标记的CD16,克隆号为B73.1和CD56,克隆号NCAM16.2;PerCP-Cy5.5标记的CD45细胞,克隆号为2D1(Hle-1);PE-Cy7标记的CD4,克隆号为SK3;APC标记的CD19,克隆号为SJ25C1;和APC-Cy7标记的CD8,克隆号为SK1。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品可用于鉴别和确定外周血中T淋巴细胞、B淋巴细胞和自然杀伤细胞(NK)以及T细胞的CD4+和CD8+亚群的百分比和绝对计数值。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为14个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404549号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404549号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-04
有效期至
2024-09-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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