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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电子下消化道内窥镜ビデオ軟性大腸鏡
电子下消化道内窥镜ビデオ軟性大腸鏡
注册证编号
国械注进20193062259
注册证编号
富士胶片株式会社FUJIFILM Corporation
注册人住所
东京都港区西麻布二丁目26番地30号26-30,NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO 106-8620 JAPAN
生产地址
茨城县常陆大宫市东野4112番地
代理人名称
富士胶片（中国）投资有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室
产品名称
电子下消化道内窥镜ビデオ軟性大腸鏡
管理类别
第三类
型号规格
EC-600WI,EC-600WM
结构及组成
该产品是由插入部（头端部、弯曲部和软性部）、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成。与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD、内窥镜光源装置XL-4450及附件组合使用。
适用范围
在医疗机构中使用，通过创口或自然孔道进入人体内，用于对直肠、S字结肠、大肠、回盲部进行成像和诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3222965号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3222965号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-22
有效期至
2024-07-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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