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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纯钛人工牙种植体及顶盖螺钉Pure titanium dental implant and accessory
纯钛人工牙种植体及顶盖螺钉Pure titanium dental implant and accessory
注册证编号
国械注进20153171665
注册证编号
西班牙泰科公司MOZO GRAU, S.A
注册人住所
C/ Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain
生产地址
C/ Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain
代理人名称
北京永轩科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层
产品名称
纯钛人工牙种植体及顶盖螺钉Pure titanium dental implant and accessory
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
由纯钛人工牙种植体及钛合金顶盖螺钉组成。种植体采用4纯钛, 表面经RBM喷砂介质处理。顶盖螺钉采用TC4钛合金, 表面未做任何处理。种植体及顶盖螺钉采用伽马射线灭菌, 产品是无菌状态提供。
适用范围
本产品用于通过种植牙手术植入口腔牙齿缺失部位的颌骨组织内, 取代天然牙根, 起支持和固位作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注进20153631665
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为：国械注进20153631665
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-04
有效期至
2024-12-03
变更情况
“代理人名称：北京永轩科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“代理人名称：西班牙莫左格劳股份公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区建国路118号楼7层770室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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