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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >心脏定位装置テンタクルズ
心脏定位装置テンタクルズ
注册证编号
国械注进20192032443
注册证编号
秋田住友电木株式会社秋田住友ベーク株式会社
注册人住所
秋田市土崎港相染町中岛下27-4
生产地址
秋田市土崎港相染町中岛下27-4
代理人名称
东西贸易（上海浦东新区）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路333号长城大厦六层6036室
产品名称
心脏定位装置テンタクルズ
管理类别
第二类
型号规格
MD-27310
结构及组成
本产品包括吸盘、吸管、固定管、旋塞、防逆阀、分支接头、末端吸管和接头。吸盘材料为硅橡胶和聚对苯二甲酸乙二酯，吸管和固定管材料为硅橡胶，旋塞材料为聚碳酸酯、聚甲醛，防逆阀材料为硅橡胶、聚氯乙烯，分支接头、末端吸管和接头材料为聚氯乙烯。其中聚氯乙烯以DEHP（邻苯二甲酸二乙酯）为增塑剂。产品使用环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
用于冠动脉的辅助手术中，为了扩大视野，令其吸附于心脏之上，以保持手术时心脏的位置及朝向。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2664732号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2664732号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-11
有效期至
2024-11-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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