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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钠电极E755 Na+ Electrode for ABL analyzers
钠电极E755 Na+ Electrode for ABL analyzers
注册证编号
国械注进20152223203
注册证编号
雷度米特医疗设备有限公司Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生产地址
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
代理人名称
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
产品名称
钠电极E755 Na+ Electrode for ABL analyzers
管理类别
第二类
型号规格
E755
结构及组成
产品由电极接片,电极套,电极膜组成。
适用范围
该钠电极与ABL800系列血气分析仪/ABL700系列血气分析仪及其随机试剂配套使用,测量全血中的钠离子浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152403203延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20152403203延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-26
有效期至
2024-11-25
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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