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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >粒子治疗设备Particle Therapy Device
粒子治疗设备Particle Therapy Device
注册证编号
国械注进20153050876
注册证编号
西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH
注册人住所
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY
生产地址
Hofmannstraβe 26, DE-91052, Erlangen, Germany
代理人名称
西门子医疗系统有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室
产品名称
粒子治疗设备Particle Therapy Device
管理类别
第三类
型号规格
IONTRIS
结构及组成
见附页
适用范围
本产品提供质子束或碳离子束进行放射治疗。适用于治疗全身实体恶性肿瘤及某些良性疾病。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153320876建议申请人持续追踪该产品使用效果，关注病人治疗的短期疗效和长期疗效，重点关注碳离子治疗的情况。
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153320876建议申请人持续追踪该产品使用效果，关注病人治疗的短期疗效和长期疗效，重点关注碳离子治疗的情况。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-27
有效期至
2024-11-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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