主动脉内球囊反搏导管及附件Intra-Aortic Balloon(IAB) Catheter Kit
注册证编号
箭牌国际公司Arrow International,Inc.
注册人住所
2400 Bernille Road Reading, Pennsylvania 19605
生产地址
(1)9 plymouth Street, Everett, Massachusetts,02149,USA; (2)16 Elizabeth Drive Chelmsford Massachusetts,01824,USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元
产品名称
主动脉内球囊反搏导管及附件Intra-Aortic Balloon(IAB) Catheter Kit
型号规格
型号规格：IAB-04830-U、IAB04840-U、IAB-05830-U、IAB-05840-U、IAB-06830-U、IAB-06840-U、IAB-R950U、IAB-S730C、IAB-S840C。
结构及组成
该产品分三个部分：导管托盘、穿刺托盘、带接头的连接管。导管托盘含组件：主动脉内球囊反搏导管，反搏泵连接管，注射器，带三通的延长管，延长管等。穿刺托盘含组件：带扩张器的鞘，带扩张器、侧臂的鞘，扩张器，穿刺针，导丝，手术刀。管身材料为聚酰亚胺。反搏导管含有水滑涂层，环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。
适用范围
该产品用于主动脉内球囊反搏疗法。治疗时球囊在心脏舒张期充气扩张、在心脏收缩期放气收缩，以此来增加对心肌的血液供应，并降低左心室的工作负荷。
备注
原注册证编号：国械注进20153772353
其他内容
原注册证编号：国械注进20153772353
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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