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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >造瘘管及附件Kangaroo Single Pass P.E.G. Kits
造瘘管及附件Kangaroo Single Pass P.E.G. Kits
注册证编号
国械注进20153140058
注册证编号
柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 U.S.A.
生产地址
130 South Main Street, Oriskany Falls NY 13425, USA; Tullamore Business & Technology Park Srah Co. Offaly Tullamore IRELAND
代理人名称
康蒂思(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室
产品名称
造瘘管及附件Kangaroo Single Pass P.E.G. Kits
管理类别
第三类
型号规格
8884751630,8884752067
结构及组成
该产品的包装中包括:造瘘管(聚氨酯)、Y 型喂养头(聚氯乙烯(含 ATBC 增塑剂))、体外固定盘(固定片/固定环)(硅橡胶)、18G (1.25mm) 套管穿刺针(302不锈钢)、环形导线(302不锈钢)、手术布(纸)、6m1 注射器(聚丙烯,合成橡胶)、40 X 0.8mm 注射针(302不锈钢)、16 X 0.5mm 注射针(302不锈钢)、11#解剖刀(刀柄丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,刀片不锈钢)、剪刀(头端410不锈钢、聚氯乙烯)。造瘘管由管体,前端环套,扩张头 (含Hydromer涂层) 以及末端
适用范围
该产品为需要进行胃造瘘进饲的病人提供管路放置。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20153660058
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国械注进20153660058
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-09
有效期至
2024-07-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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