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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动生化分析仪
全自动生化分析仪
注册证编号
国械注进20162220035
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
全自动生化分析仪
管理类别
第二类
型号规格
cobas c 311
结构及组成
分析仪由光度测定单元、离子选择电极测定单元、软件（发布版本01）及其他部件组成。
适用范围
该产品采用分光光度法、离子选择电极法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液、上清液、全血和溶血样本中的被分析物进行定性或定量检测。包括临床生化和电解质项目的检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20162400035
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20162400035
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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