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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖仪CareSens N Blood Glucose Monitoring System
血糖仪CareSens N Blood Glucose Monitoring System
注册证编号
国械注进20192220591
注册证编号
株式会社爱森斯i-SENS, Inc.
注册人住所
43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Korea
生产地址
94-1 Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
代理人名称
爱森斯（江苏）生物科技有限公司
代理人注册地址
苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路
产品名称
血糖仪CareSens N Blood Glucose Monitoring System
管理类别
第二类
型号规格
GM505PAD
结构及组成
由液晶显示屏、血糖仪主机、内置存储器、操作软件（发布版本：V39.200.1）组成。
适用范围
该产品基于电化学法，与配套的CareSens N血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）共同使用,用于定量检测新鲜毛细血管血液中（指尖、手掌和手臂）葡萄糖含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-29
有效期至
2024-11-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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