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全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur XPT Immunoassay System
注册证编号
国械注进20152220283
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA
生产地址
Chapel Lane,Swords,Co.Dublin, Ireland
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur XPT Immunoassay System
管理类别
第二类
型号规格
ADVIA Centaur XPT
结构及组成
该产品由主机(包括样本处理模块、材料配备模块、分析检测模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块、压力和传感器监测模块)、工作站(包括计算机、显示器、LED条码扫描器和随机软件(发布版本为1))组成。
适用范围
该产品基于直接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的血清、血浆、尿液、羊水、脑脊液、全血样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括生殖激素、甲状腺功能、肿瘤、心血管、贫血、药物检测、传染病、肾上腺功能、新陈代谢、生长激素、炎症标志物、产前筛查、自身免疫项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153400283
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153400283
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-03
有效期至
2024-12-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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