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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)FIB KIT
纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)FIB KIT
注册证编号
国械注进20192402329
注册证编号
德国美创医疗仪器生产贸易有限公司TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH
注册人住所
Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany
生产地址
Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany
代理人名称
北京美创新跃医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号1幢2层A201室
产品名称
纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)FIB KIT
管理类别
第二类
型号规格
凝血酶: 5×2mL,10×2mL,10×5mL,4×2mL,4×5mL,5×5mL(复溶后);定标液:3×1mL(复溶后);咪唑盐缓冲液:1×100mL。
结构及组成
凝血酶:牛凝血酶;定标液:冻干人血浆;IBS 缓冲液:咪唑盐缓冲液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定血浆中纤维蛋白原。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,禁止冷冻,有效期2年。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404322号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404322号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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