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活化部分凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)APTT
注册证编号
国械注进20192402327
注册证编号
德国美创医疗仪器生产贸易有限公司TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH
注册人住所
Dieselstrasse 1 · 84088 Neufahrn,Germany
生产地址
Dieselstrasse 1 ·84088 Neufahrn,Germany
代理人名称
北京美创新跃医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号1幢2层A201室
产品名称
活化部分凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)APTT
管理类别
第二类
型号规格
1.活化部分凝血酶时间测定试剂:5×4mL;氯化钙:5×4mL。2.活化部分凝血酶时间测定试剂:10×4mL,10×5mL,10×2mL,10×8mL,10×10mL;氯化钙:10×4mL,10×5mL,10×2mL,10×8mL,10×10mL。3.活化部分凝血酶时间测定试剂:4×4mL,4×2mL,4×8mL,4×5mL,10×1mL,4×1mL; 氯化钙:4×4mL,4×2mL,4×8mL,4×5mL,10×1mL,4×1mL。
结构及组成
该产品结合了一种对因子缺乏和肝素敏感的胶状活化粒子(镁、铝硅酸盐)。试剂也含有来源于兔脑组织的氯仿提取液、以及缓冲液和稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外测定活化部分凝血酶时间。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,禁止冷冻,有效期2年。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404324号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404324号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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