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中性电极REM Adult Universal Patient Return Electrode
注册证编号
国械注进20192010414
注册证编号
柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
Quedlinburgerstrasse 39a, 38820 Halberstadt GERMANY
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
中性电极REM Adult Universal Patient Return Electrode
管理类别
第二类
型号规格
HRA6
结构及组成
该产品为电阻型、可监测软性中性电极,由隔离纸、导电压敏胶、铝箔、基衬和舌片组成。不含连接导线。产品为非灭菌、一次性使用中性电极。
适用范围
本产品在手术时与高频设备配合使用,与人体直接接触,为高频电流提供一个低电流密度的返回通道。用于成人。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-22
有效期至
2024-08-21
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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