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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（实时荧光PCR法）Xpert Xpress Flu/RSV Assay
甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（实时荧光PCR法）Xpert Xpress Flu/RSV Assay
注册证编号
国械注进20193400413
注册证编号
美国赛沛公司Cepheid
注册人住所
904 Caribbean Drive, Sunnyvale, CA 94089, USA
生产地址
904 Caribbean Drive, Sunnyvale, CA 94089, USA
代理人名称
赛沛（上海）商贸有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区中山西路1602号15层06-07室
产品名称
甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（实时荧光PCR法）Xpert Xpress Flu/RSV Assay
管理类别
第三类
型号规格
10人份/盒。
结构及组成
见附页
适用范围
本产品用于体外定性检测人鼻咽拭子中的甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒（RSV）RNA。
产品储存条件及有效期
本产品于2～28℃下保存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-20
有效期至
2024-08-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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