输尿管鞘Ureteral Access Sheath
注册证编号
捷锐士股份有限公司Gyrus ACMI,Inc.
注册人住所
136 Turnpike Road,Southborough,MA 01772,USA
生产地址
3750 Annapolis Lane North, Suite 160,Plymouth, Minnesota 55447,USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
输尿管鞘Ureteral Access Sheath
型号规格
规格型号:61224BX、61238BX、61254BX。
结构及组成
该产品由鞘管和扩张器组成,鞘管涂有亲水涂层。材质为:鞘管主体:聚氨酯、聚四氟乙烯(PTFE)、AISI304不锈钢和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS);扩张器:低密度聚乙烯(LDPE)、聚丙烯、聚碳酸酯。涂层:甲乙酮(MEK)、四氢呋喃(THF)、乳酸乙酯混合物;鞘管先端可显影标记为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品用于建立内窥镜和其他器械进入尿路的通道。
备注
原注册证编号为:国械注进20162220704
其他内容
原注册证编号为:国械注进20162220704
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)