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EB病毒病毒壳抗原IgA检测试剂盒(酶联免疫法)Epstein Barr Virus (VCA) IgA ELISA
注册证编号
国械注进20193402421
注册证编号
艾比尔国际有限责任公司IBL International GmbH
注册人住所
Flughafenstr. 52A, 22335 Hamburg, Deutschland
生产地址
Flughafenstr. 52A, 22335 Hamburg, Deutschland
代理人名称
帝肯(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区福山路388号18层02、03、04单元和2层05单元
产品名称
EB病毒病毒壳抗原IgA检测试剂盒(酶联免疫法)Epstein Barr Virus (VCA) IgA ELISA
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
包被板、IgA酶联物、质控品A-D、四甲基联苯胺(TMB)底物液、四甲基联苯胺(TMB)终止液、稀释缓冲液、洗涤液、贴膜和自封袋。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清中的EB病毒壳抗原(VCA)IgA抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期13个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403748号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403748号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-21
有效期至
2024-10-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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