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EB病毒早期抗原IgA检测试剂盒(酶联免疫法)Epstein-Barr Virus EA IgA ELISA
注册证编号
国械注进20193402420
注册证编号
艾比尔国际有限责任公司IBL International GmbH
注册人住所
Flughafenstr. 52A, 22335 Hamburg, Deutschland
生产地址
Flughafenstr. 52A, 22335 Hamburg, Deutschland
代理人名称
帝肯(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区福山路388号18层02、03、04单元和2层05单元
产品名称
EB病毒早期抗原IgA检测试剂盒(酶联免疫法)Epstein-Barr Virus EA IgA ELISA
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
包被板、IgA酶联物、质控品A-D、稀释液、洗涤液、四甲基联苯胺(TMB)底物液、终止液、贴膜和自封袋。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清中的EB病毒早期抗原(EA)IgA抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期13个月。
备注
原注册证编号:食药监械(进)字2014第3403747号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:食药监械(进)字2014第3403747号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-21
有效期至
2024-10-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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