全自动凝血分析仪fully automated coagulation analyzer
注册证编号
TECO Medical Instruments, Production+Trading GmbH
注册人住所
Dieselstrasse 1, 84088 Neufahrn, Germany
生产地址
Dieselstrasse 1, 84088 Neufahrn, Germany
代理人注册地址
北京市朝阳区东石门6号院1206-1221室
产品名称
全自动凝血分析仪fully automated coagulation analyzer
结构及组成
检测模块、机械传动模块、加样模块、显示模块、电路控制模块、电源、内嵌式操作软件（版本号：V6）
适用范围
本产品基于光学法（凝固法、免疫法、发色底物法）检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测，包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血酶时间（TT）、D-二聚体(DD)、纤维蛋白（原）降解产物（FDP）、凝血因子、抗凝血酶Ⅲ（AT-III）、狼疮抗凝物（LA）、蛋白C（PC）、蛋白S(PS)。
变更情况
“代理人住所：北京市朝阳区东石门6号院1206-1221室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区青年路7号院3号楼6层30609室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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