导引导丝Guidewires and Extension Wire
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
1-166 Shimoobari Nakashima, Komaki, Aichi, 485-0051 Japan
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路 68号生产楼第二层A部位
产品名称
导引导丝Guidewires and Extension Wire
结构及组成
该产品包括导引导丝和延长导丝。导引导丝由不锈钢芯丝和绕丝组成，总长度为190厘米或300厘米。芯丝的近端具有PTFE涂层，远端附有绕丝。不同型号规格导引导丝的绕丝长度不同。绕丝由两种材料组成，近端为不锈钢，头端为铂金/镍，作为不透射线头端。绕丝部分涂有亲水涂层，辅助通过血管。延长导丝是不锈钢导丝，不接触患者。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
导引导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)或其他血管介入术期间帮助放置球囊扩张导管或其他介入治疗器械，不可用于脑血管系统。延长导丝可用于连接至Boston Scientific的可延伸导引导丝上，以更换经皮腔内冠状动脉成形术 (PTCA) 或经皮腔内血管成形术 (PTA) 导管，而无需从动脉中取出原有导引导丝。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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